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2026年4月10-11日,第十一屆生物制藥穩(wěn)定性大會(huì)在蘇州圓滿落下帷幕。作為業(yè)內(nèi)最具影響力的專業(yè)盛會(huì)之一,本屆大會(huì)聚焦蛋白抗體穩(wěn)定性與先進(jìn)療法穩(wěn)定性兩大核心議題,匯聚了來自科研院所、知名藥企、CRO/CMO企業(yè)的眾多行業(yè)專家與學(xué)者,共同探討生物藥全生命周期的穩(wěn)定性策略與創(chuàng)新解決方案。
深耕生物制藥領(lǐng)域近二十載,西美杰以 “純度、合規(guī)與重現(xiàn)性”為主題重磅亮相A22 展位,攜覆蓋生物藥研發(fā)至生產(chǎn)全鏈條的一站式解決方案,與業(yè)界同仁深度交流,全方位展現(xiàn)了在生物制藥穩(wěn)定性領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)力與行業(yè)影響力,成為展會(huì)焦點(diǎn)。
展會(huì)期間,西美杰技術(shù)團(tuán)隊(duì)?wèi){借深厚的專業(yè)知識(shí)與豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),為來訪者提供一對(duì)一技術(shù)咨詢與產(chǎn)品解答,獲得廣泛認(rèn)可與好評(píng)。
本次展會(huì),西美杰攜旗下眾多國際知名品牌產(chǎn)品精彩亮相,覆蓋生物藥研發(fā)與生產(chǎn)全流程。以下是本次展示的核心品牌與產(chǎn)品亮點(diǎn):
- PanReac AppliChem(歐洲知名生化試劑供應(yīng)商):80余年深耕生物醫(yī)藥行業(yè),提供藥典級(jí)、細(xì)胞培養(yǎng)級(jí)全品類生化試劑原料,通過多項(xiàng)ISO質(zhì)量體系認(rèn)證,憑借批次一致性與純度,杜絕原料批間差異對(duì)工藝的影響,為生物制藥的研發(fā)重現(xiàn)性與生產(chǎn)穩(wěn)定性提供可靠的源頭保障。
- Cygnus Technologies(雜質(zhì)檢測(cè)專家):生物工藝雜質(zhì)殘留檢測(cè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”,產(chǎn)品獲FDA、NMPA等全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)廣泛認(rèn)可,服務(wù)全球95%以上生物制藥企業(yè),以超高靈敏度和特異性,精準(zhǔn)量化微量雜質(zhì),助力企業(yè)早期識(shí)別工藝風(fēng)險(xiǎn),確保終產(chǎn)品的安全性與長期穩(wěn)定性,是申報(bào)上市的“通行證”。
- Pfanstiehl(注射級(jí)輔料領(lǐng)軍者):100余年專注注射級(jí)產(chǎn)品,符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)并接受FDA定期監(jiān)察。以超低內(nèi)毒素、超低金屬殘留的輔料(如海藻糖、蔗糖、組氨酸等),為制劑穩(wěn)定性與安全性筑牢基礎(chǔ),通過純度控制,有效防止蛋白聚集與降解,解決高濃度制劑的粘度大、易沉淀難題,為制劑的物理化學(xué)穩(wěn)定性與患者安全性筑牢防線。
- SeraCare(KPL)(免疫檢測(cè)首選):高品質(zhì)免疫檢測(cè)二抗與底物原料的全球首選供應(yīng)商,以高靈敏度、低背景值、低批間差聞名。消除檢測(cè)試劑本身帶來的數(shù)據(jù)波動(dòng),為蛋白抗體的效價(jià)測(cè)定、純度分析提供精準(zhǔn)、可重復(fù)的測(cè)量工具,確保質(zhì)量控制結(jié)果的真實(shí)可靠。
- Mirus Bio(轉(zhuǎn)染專家):專注高效低毒轉(zhuǎn)染試劑領(lǐng)域,推出VirusGEN轉(zhuǎn)染試劑與RevIT?增強(qiáng)劑,提升AAV/LV產(chǎn)量,顯著提升病毒載體的滴度與完整性,優(yōu)化上游生產(chǎn)工藝的穩(wěn)健性,助力細(xì)胞/基因治療(CGT)從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到規(guī)?;a(chǎn)的高效、穩(wěn)定交付。
- Astrea Bioseparations(純化革新):專注于生物大分子純化的技術(shù)革新者,以高分辨率層析介質(zhì)著稱。創(chuàng)新型層析填料與純化系統(tǒng),解決傳統(tǒng)工藝載量低、步驟繁瑣、耗時(shí)長的痛點(diǎn)。在溫和條件下實(shí)現(xiàn)高效分離,最大程度減少蛋白抗體在純化過程中的剪切力損傷與變性風(fēng)險(xiǎn),保留生物大分子的天然結(jié)構(gòu)與生物學(xué)功能。
- 宜明昂科(皮下遞送解決方案):重組人透明質(zhì)酸酶作為高濃度抗體皮下注射的關(guān)鍵“助推器”,西美杰攜手宜明昂科,提供高純度、高酶活且完成CDE備案的重組人透明質(zhì)酸酶,為抗體藥與高濃度制劑提供安全、合規(guī)、高效的皮下注射遞送方案。
- 深圳貝普奧(蛋白質(zhì)組學(xué)):專注蛋白質(zhì)組學(xué)研發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)化,提供專利保護(hù)的蛋白質(zhì)組學(xué)前處理產(chǎn)品與全流程分析方案,助力創(chuàng)新藥物與生物標(biāo)志物研發(fā),為生物藥質(zhì)量研究與穩(wěn)定性評(píng)價(jià)提供精準(zhǔn)高效的技術(shù)支撐。
- 杭州舟帆生物(分析檢測(cè)):專注生物藥檢測(cè)與工藝開發(fā),提供毛細(xì)管凝膠電泳、離子交換檢測(cè)試劑盒、細(xì)胞培養(yǎng)及分子診斷試劑,為生物藥分析檢測(cè)、工藝優(yōu)化與質(zhì)量穩(wěn)定性提供可靠產(chǎn)品與解決方案。
- NIBSC、USP等標(biāo)準(zhǔn)品,以及Jena Bioscience、CELL BIOLABS等品牌,覆蓋從基礎(chǔ)研究到工業(yè)生產(chǎn)的全鏈條需求,為生物藥全生命周期穩(wěn)定性提供支撐。
二十年風(fēng)雨兼程,西美杰依托覆蓋全國的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)(總部位于北京,并在華東、華南、西南設(shè)有辦事處),憑借深厚的專業(yè)積淀與高效的供應(yīng)鏈體系,持續(xù)為科研院所、知名藥企以及CRO/CMO企業(yè)賦能,助力行業(yè)在制劑開發(fā)、風(fēng)險(xiǎn)控制、先進(jìn)療法穩(wěn)定性等關(guān)鍵領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)持續(xù)突破,共同構(gòu)建生物制藥高質(zhì)量發(fā)展新生態(tài)。我們不僅提供產(chǎn)品,更傳遞信心;我們不僅是供應(yīng)商,更是您值得信賴的合作伙伴。
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